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室内质控室间化比对的意义与实践

日期:2018-11-15 15:02:20 来源: 质控学苑 点击:

摘 要

患者样本检测结果直接影响临床诊疗,正确的诊疗离不开准确的检测结果。实验室的性能评价必须符合临床要求,而实验室性能主要体现在在总误差上。实验室总误差由两部分组成:系统误差、随机误差,在日常的工作中,通常用Bias和CV来表示。CV一般通过室内质控统计获得,Bias最理想的获得方式是通过检测标准物质来取得,或者也可以参加室间质评和室内质控室间化比对。但获得标准物质相对困难,室间质评的频率较低,所以组织相对简单的室内质控室间化比对就尤为重要。下文将展开描述室内质控室间化比对的意义。

室内质控室间化比对可以通过实验室每天检测质控品得到数据,经过与多个使用相同质控批号的实验室的数据进行联合比对,得到Bias的过程。但室内质控室间化比对的功能不仅限于此,通过比对实验室也可以获悉室内精密度是否符合当前技术水平。

现在,实验室获得Bias的途径有三种:

1、检测标准物质。但标准物质的种类有限,并不是所有的项目都可以买到溯源到SI的标准物质。例如实验室常用的叶酸、ALP、LH等。可以买到的标准物质价格也比较昂贵,所以实验室很少选择这种形式。

2、参加室间质评。全国及各地临检中心都会定期的组织室间质评,向参与实验室发放室间质评样本。由于室间质评样本必须集中发放,所以频率一般不会非常高,一般在一年3次左右,当室间质评发现无法接受的系统误差时,实验室可能已经发出了错误的患者报告,这个间隔时间越长,风险越大。除此之外,很多检测项目并没有开展室间质评。

3、室内质控室间化比对。多个实验室使用同一批号质控品,可以将报告组织一个室间比对计划,从而得到Bias。做为实验室自我评价相对于比对组的偏倚和相对不精密度的手段,是完善室间质量评估的有效补偿。在《临床实验室定量测定室内质控指南》中也明确指出了这一点。

目前实验室应用的室内质控品,大多应用广泛,有效期长,可以覆盖多个试剂批次。很多厂家不同批次的试剂在同一质控品上表现有明显差异。比如,免疫的试剂,由于原材料的不同检测同一质控标本的结果差异很大。此时实验室急需验证检测系统的正确度是否出现了问题,室内质控室间化比对就可以实时的为实验室提供Bias和SDI数据。结合病人标本的复测结果,可以判定该检测系统是否可以为患者发放报告。

与此同时,参与室内质控室间化比对,也可以获得比对组的精密度(CV),转换成CVR就可以让实验室了解到自己的CV水平和大多数实验室相比是优于大多数实验室还是有待改进。



(责任编辑:zqg)

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